康裕制药顺利通过GMP复认证
发布时间:2019年04月09日  阅读:8954  来源:

康裕制药顺利通过GMP复认证


2019年4月2日-4日,浙江省药品认证检查中心委派的4位审计专家在东阳市相关领导的陪同下,对康裕制药进行了三天的GMP复认证检查。公司的易制毒化学药品(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)、原料药(盐酸金刚烷胺),共计3个原料药品种顺利通过了此次GMP复认证。

本次检查分四组进行,检查专家按照各自的职责分工,对本次申报认证范围所涉及到的库房、化验室、车间及空调、制水、压缩空气等公用系统进行了现场检查,并仔细查看了相关文件和记录。经检查,专家检查组肯定并高度评价了康裕制药的GMP实施情况、企业文化和员工精神面貌,同时也指出了一些不足之处。

康裕制药总经理舒理建在末次会议中表示:我们将围绕本次GMP认证检查进行深入剖析和总结,我们将对存在的问题,分解落地、逐个突破、举一反三,提升生产质量管理水平。

据悉,此次GMP认证是康裕制药继2014年3月通过2010新版GMP认证后,第三次通过认证。多次GMP认证工作的顺利通过,也足以证明康裕制药对于质量这一核心竞争力的重视和持续打造。产品质量是企业的生命,提升质量标准,保障百姓用药安全有效,质量工作永远在路上。